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制藥工業(yè)對(duì)氮?dú)獾囊?/h1>
2021-08-09 09:52:45

隨著新GMP的實(shí)施和制藥行業(yè)的快速發(fā)展,以及與國(guó)際制藥行業(yè)的逐步接軌,制藥行業(yè)使用的氮?dú)夥秶絹?lái)越廣,對(duì)氮?dú)赓|(zhì)量的要求也越來(lái)越高。氮?dú)庾鳛橐环N保護(hù)性氣源,不再是簡(jiǎn)單意義上的普通氣源。極其重要,對(duì)藥品質(zhì)量的影響不容忽視。在現(xiàn)代制藥工業(yè)生產(chǎn)中,合成藥中的氮?dú)獗Wo(hù)、生物工程中的純氮?dú)飧綦x、制劑(尤其是無(wú)菌制劑)生產(chǎn)中的氮?dú)馓畛浜兔芊鈱?duì)氮?dú)獾囊笕缦?

①氮?dú)饧兌取?9.999%,即國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)中的無(wú)氧要求;②氮?dú)獠缓覊m顆粒和熱原,微生物<1CFU(可用于注射劑的密封);③氮?dú)庠谏a(chǎn)過(guò)程中需要保持恒壓供應(yīng),以保證生產(chǎn)的正常運(yùn)行。

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